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Medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale: pubblicata la prima lista |
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Martedì 21 Maggio 2013 15:35 |
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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) hanno pubblicato ad aprile 2013 la prima lista dei medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale, per i quali sono disponibili dati di sicurezza limitati, per cui è richiesta una particolare attività di farmacovigilanza e uno stretto monitoraggio da parte delle agenzie regolatorie.
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Il fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1) è sovraespresso in linee cellulari linfoblastoidi di pazienti affetti da disturbo bipolare che rispondono al litio. |
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Venerdì 17 Maggio 2013 08:21 |
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Gli autori hanno confrontato i livelli di espressione genica in pazienti bipolari responder e non-responder al litio e testato se l’esposizione al litio in vitro determinasse effetti diversi nelle linee cellulari linfoblastoidi dei due gruppi.
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AIFA: NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE SU PLETAL (cilostazolo) |
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Martedì 14 Maggio 2013 08:40 |
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Comunicazione diretta agli operatori sanitari relativa a nuove informazioni sulla sicurezza di Pletal® (cilostazolo).
A seguito di una rivalutazione dei rischi e dei benefici associati all’uso del cilostazolo e in collaborazione con l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), l’indicazione dei prodotti medicinali a base di cilostazolo è stata ristretta e sono stati aggiunti degli emendamenti relativi a posologia, controindicazioni e avvertenze da applicare a tutti i medicinali a base di cilostazolo. In base a tali emendamenti il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) è stato aggiornato.
Ulteriori informazioni sulle raccomandazioni agli operatori sanitari
Si raccomanda una valutazione di routine (non urgente) per i pazienti che assumono prodotti medicinali a base di cilostazolo al fine di verificare che il trattamento con cilostazolo sia appropriato e in linea con le revisioni apportate a controindicazioni, avvertenze e precauzioni per l’uso.
http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/DHPC_PLETAL_cilostazolo.pdf
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